Normálny ľudský imunoglobulín je liek na prevenciu liekov, ktorý sa považuje za skupinu imunostimulačných a imunomodulačných činidiel. Vyrába sa z krvi zdravých darcov, ktorí podstúpili špeciálne klinické vyšetrenia a laboratórne testy a nemajú žiadne dôkazy o krvných infekciách (najmä HIV infekciách, hepatitíde C a B).
Hlavnou zložkou tohto liečiva je imunologicky aktívna frakcia krvného proteínu, ktorý je prevažne imunoglobulín G a obsahuje v malých koncentráciách imunoglobulín M a imunoglobulín A. Tento prípravok je dôkladne čistený, koncentrovaný a inaktivovaný vírusom počas výroby. Normálny ľudský imunoglobulín neobsahuje konzervačné látky a antibiotiká, pretože stabilizátor obsahuje glycín.
Uvoľňovanie formy a spôsob použitia normálneho ľudského imunoglobulínu
Liečivo sa môže vyrábať vo forme roztoku, zabalené v ampulkách alebo ako lyofilizát na prípravu roztoku, balené v fľašiach. V tekutej forme je bezfarebná alebo žltkastá, priehľadná. Lyofilizát normálneho ľudského imunoglobulínu je porézna hygroskopická biela hmotnosť. Ľudský imunoglobulín sa používa na intramuskulárne (injekčné) a intravenózne (kvapkanie) podávanie.
Vlastnosti normálneho ľudského imunoglobulínu
Liečivo má vlastnosti imunoglobulínu G, ktorý je dostupný zdravým ľuďom. Po jeho zavedení sa dosiahnu nasledujúce účinky:
- doplnenie chýbajúcich protilátok IgG, čo pomáha znižovať riziko vzniku rôznych infekcií;
- obnovenie nízkej hladiny IgG na normálne hodnoty;
- zvýšená nešpecifická rezistencia ľudského tela;
- potlačenie a neutralizáciu širokého spektra baktérií, vírusov a iných infekčných činiteľov.
Indikácie pre použitie normálneho ľudského imunoglobulínu:
- syndróm vrodenej nedostatočnosti protilátok;
- celková variabilná imunitná nedostatočnosť;
- iatrogénna imunitná nedostatočnosť;
- chronická lymfocytová leukémia;
- mnohopočetný myelóm;
- trombocytopenická purpura s imunitným pôvodom so zvýšeným rizikom krvácania;
- Kawasakiho choroba;
- transplantácia kostnej drene;
- závažné infekcie rôzneho pôvodu;
- bakteriálna meningitída;
- Guillain-Barreov syndróm;
- demyelinizujúca zápalová polyneuropatia v chronickej forme;
- hemolytická anémia;
- trombocytopénia imunitného pôvodu;
- autoimunitná neutropénia;
- čiastočná aplázia červených krviniek hematopoézy;
- myasthenia gravis ;
- opakovaný spontánny potrat;
- hepatitída A;
- osýpok;
- obrna;
- chrípka;
- čierny kašeľ;
- meningokokové infekcie atď.
Vedľajšie účinky a kontraindikácie normálneho ľudského imunoglobulínu
Vedľajšie účinky užívania normálneho ľudského imunoglobulínu:
- zvýšená telesná teplota;
- bolesť v hlave;
- nevoľnosť;
- tachykardia;
- sčervenanie v mieste vpichu injekcie;
- potenie, atď.
Kontraindikácie pre zavedenie normálneho humánneho imunoglobulínu:
- hypersenzitivita na ľudský imunoglobulín, krvné produkty;
- prítomnosť protilátok proti IgA.
S opatrnosťou sa liek používa, ak:
- tehotenstvo, dojčenie;
- diabetes mellitus;
- exacerbácie alergických procesov;
- zlyhanie obličiek;
- zápal obličiek;
- migrény;
- dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
- imunitné ochorenia krvi;
- kolagenáza atď.
Pri použití liečiva sa tiež predpokladá, že jeho podávanie dočasne oslabuje účinok živých vakcín proti patologickým stavom, ako je rubeola, osýpky, príušnice a kiahní.